欧盟拟将双酚A及其类似物踢出(EU)No10/2011

2023年8月4日，欧盟委员会发布了《食品接触材料中双酚A（BPA）和其他双酚类物质风险管理方法的问答》，具体如下：

研究背景：

食品接触材料与食品接触后可能析出双酚A,会转移到食品中导致人体摄入，使用温度越高，越易迁出。

双酚A是塑料制品因本身工艺过程转化不完全，原料中的部分单体残留所致。双酚A是PC塑料材质的原料，甚至别的塑料制品因双酚A可以使其具有无色透明、耐用、轻巧和突出的防冲击性等特性，尤其能防止酸性蔬菜和水果从内部侵蚀金属容器，而被故意添加。

双酚A类似人体自身的荷尔蒙，可以对健康造成�：�，如乳癌、男性不孕、女童性早熟、糖尿病和肥胖症等，双酚A还具有一定的胚胎毒性和致畸性，可明显增加动物卵巢癌、前列腺癌、白血病等癌症的发生。

主要内容：

双酚A物质本身作为不少制品的原料，欧盟委员会提议禁止在食品接触材料中有意使用双酚A，包括塑料、清漆和涂料、油墨、粘合剂等材质。该禁令会将双酚A（FCM 151）从(EU)No10/2011附件I中的授权清单中删除。

实施日期：

此次禁令预计在2024年春季实施，禁令实施前，将有18个月的过渡期，过渡期后，即在2025年底或2026年初，除已投放市场的食品接触材料外，含双酚A的食品接触材料将被禁止进入欧盟市场。对于涂料与涂层，此次禁令可能会影响产品的保质期，增加了企业的成本和能耗。对于某些特定应用（如接触酸性食品的金属涂层包装等），企业可在2023年9月15日之前申请延长过渡期。

风险评估依据：

欧洲食品安全局EFSA在4月19日发布的科学意见中，建立了新的双酚A每日可耐受摄入量（TDI）为0.2ng/kg bw/d，并得出饮食中接触双酚A会带来健康问题的结论。由于TDI太低导致无法继续通过SML进行管制。

限制情况：

目前双酚A的物质使用情况，特别是在食品接触材料尤其是母婴产品中，有着极为严格的要求，欧盟塑料法规(EU)No10/2011及其修订法案，法国French Law No.2012-1442，美国加州65要求，日本JFSL Law370以及中国4806系列及9685要求，都对双酚A有着严格的要求，其具体的限制性要求如下：

国家	法规	限值情况
欧盟	(EU)No10/2011& (EU)2020/1245& (EU)2018/213	清漆或涂料中双酚A的特定迁移：SML=0.05mg/kg 不得用于生产聚碳酸酯婴儿奶瓶及婴幼儿用聚碳酸酯饮水杯或瓶子
法国	French Law No.2012-1442	任何塑料及涂料产品中均不得检出双酚A（≤0.1mg/kg）
美国	加州65和解协议	PC饮具双酚A含量不超过1000mg/kg
日本	JFSL Law370	PC塑料制品中双酚A的特定迁移：SML=2.5μg/mL 双酚A含量500μg/g
中国	GB 4806.10-2016	双酚A的特定迁移：SML=0.6mg/kg（适用时）
	GB 4806.6-2016	双酚A的特定迁移：SML=0.6mg/kg（适用时）针对婴幼儿产品或宣称BPA Free产品，B双酚A含量不得检出（≤0.1mg/kg）
	GB 9685-2016	双酚A的特定迁移：SML=0.6mg/kg（适用时）

适用范围及双酚A使用情况：

欧盟市场上的塑料、涂料、粘合剂、印刷油墨和橡胶等都可能使用双酚A制造。针对需要出口到欧盟的食品接触材料及制品，如食品包装材料，厨房电器和食品加工的设备等，都适用该禁令。针对涉水产品饮水机则不在禁令的范围内。

该措施主要依据法规(EC)No1935/2004的范围包括：“拟与食品接触的；已经接触到食品的，并且先前有此目的的；有理由相信会与食品接触，或在正常或可预见的使用条件下会向食品中迁移其构成成分的材料和制品”。日�：芏嗍焙�，双酚A的引入，不一定是直接来源，可能是食品接触材料的整体产品间接带入。例如涂层中双酚A的风险性较大，我们的金属罐头食品，外表面装饰涂层，长期的存储条件下，就可能导致双酚A到食品中的迁移，在这种情况下，金属罐的外层可被解释为食品接触材料。

对食品接触的再生塑料影响：

关于食品接触的回收塑料材料和制品的再生塑料法规(EU)2022/1616，回收塑料需要符合(EU)No10/2011。如双酚A物质从(EU)No10/2011附件I中删除后，使用双酚A制造的塑料材料和制品（例如聚碳酸酯）将不再可进行回收。

双酚A衍生物类物质的管控：

双酚的禁止使用，会导致很多双酚A的替代物质产生使用。欧盟委员会建议尽量避免这种情况，除非该情况是不可避免，同时有最新的风险评估支持替代的使用是安全的。此次欧洲食品局的科学意见只涉及双酚A，但是双酚A衍生物的风险数据也在评估中，后续可能也会面临较为严格的监管。

过渡期的管理意见：

针对企业，此次18个月的过渡期可能很难满足目前部分已添加双酚的食品接触材料及制品的市场消化。针对这种情况，企业经营者可根据自身企业和产品进行评估，申请更长的过渡期：

1）对食品中微生物和化学污染影响情况；

2）对整个食品安全、物质浪费和整体供应链的影响；

3）对企业的成本的影响；

4）无法找到合适的直接可用的替代品，包括替代包装或食品生产加工系统；

5）需要很长的时间进行替代测试的研究评估确认；

6）双酚A在食品接触材料中的迁移情况的控制。

随着全球不同地区对食品接触材料产品中的双酚A的要求越来越严格，凯发官网,凯发官网官网测试建议各个生产企业持续关注本次禁令的后续更新，并提前做好产品的风险筛查及做好应对措施，在尽可能的情况下，采用风险更低的材质替代以双酚A原料生产的产品，并加强产品工艺过程的环境监控，避免工艺过程中外来双酚A污染。

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